Ürün Belgelendirme Danışmanlığı

CE Belgelendirmesi Danışmanlık Hizmeti

CE işareti,  Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir. CE işareti, ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.

Avrupa Birliği, Yeni Yaklaşım, Küresel ve Modüler Yaklaşım Direktifleri Aşağıda AB’nin Tek Pazar hedefine ulaşmasında önemli rol oynayan ve teknik uyumun temel taşlarından birini oluşturan Yeni Yaklaşım Politikası kapsamından hazırlanan ve yayınlanan Direktiflerin listesi verilmektedir.

Bu Direktiflerin iki temel amacı bulunmaktadır. ilki İç Pazarda malların serbest dolaşımını temin etmek ve ikinci olarakta ilkini gerçekleştirirken mümkün olan en yüksek seviyede korumayı sağlamaktır. Bu Direktifler ortak noktası ise uyumlaştırılması ve uygulanması zorunlu olan temel gerekler, uygunluk değerlendirme süreçlerinin tanımı ve CE İşaretinin kullanımı. AB’nin standardizasyon kuruluşları bu mevzuata göre uygunluğu tek yöntemle ortaya koyacak olan teknik spesifikasyonları hazırlamakla görevlendirilmişlerdir.

90/385/EEC Aktif vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar

92/42/EEC Sıcak su kazanları

93/42/EEC Tıbbi cihazlar

98/79/EC In vitro diagnostik tıbbi cihazlar

2000/14/EC Dış mekanda kullanım için ekipman tarafından çevreye gürültü emisyonu

2006/42/EC Makine

2009/48/EC Oyuncakların güvenliği

2010/35/EU Taşınabilir basınçlı ekipman

Yönetmelik (AB) No 305/2011 – Yapı malzemeleri

2013/29/EU Piroteknik makaleler

2013/53/EU Eğlence araçları ve kişisel deniz araçları

2014/28/EU Sivil kullanımlar için patlayıcılar

2014/29/EU Basit basınçlı kaplar

2014/30/EU Elektromanyetik uyumluluk

2014/31/EU Otomatik olmayan tartı aletleri

2014/32/EU Ölçü Aletleri Direktifi

2014/33/EU Asansörler ve asansörler için güvenlik bileşenleri

2014/34/EU Potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılması amaçlanan ekipman ve koruyucu sistemler (yeniden döküm)

2014/53/EU Telsiz ekipmanı

2014/68/EU Basınçlı ekipman

2014/90/EU Denizcilik ekipmanları

2016/797 raylı sistemin birlikte çalışabilirliği hakkında

Yönetmelik (AB) 2016/425 Kişisel koruyucu ekipman

In vitro diagnostik tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/746 Yönetmeliği

Tıbbi cihazlara ilişkin Yönetmelik (AB) 2017/745

Yönetmelik (AB) 2016/426 Gazlı yakıt yakan cihazlar

İnsansız hava aracı sistemleri ve insansız hava aracı sistemlerinin üçüncü ülke operatörlerine ilişkin (AB) 2019/945 Yönetmeliği

Yönetmelik (AB) 2016/424 Teleferik kurulumları

Yönetmelik (EC) No 552/2004 – Avrupa Hava Trafik Yönetimi ağının birlikte çalışabilirliği

2009/750/EC sayılı Karar (2004/52/EC sayılı Direktifi uygulama) – Elektronik Karayolu Geçiş Sistemlerinin Birlikte Çalışabilirliği

AB gübreleme ürünlerine ilişkin (AB) 2019/1009 Yönetmeliği

TEKNİK DOSYA

1. Mamüle ait genel bir tanımlama
2. Dizayn ve üretime ait çizimler, komponentlerin , alt asamblelerin devrelerin, v.b şemaları.
3. Söz konusu çizim ve şemaların, mamülün çalışmasının anlaşılmasına yarayan tanımlamalar ve açıklamalar.
4. Uygulanan Standardların bir listesi, Standardların uygulanmadığı durumlarda ise mamulün kapsama alındığı ve direktiflerce öngörülen temel gereklere uyum için kabul edilen çözümler ve tanımlamalar.
5. Tasarım sonuçları, yerine getirilen incelemeler, vs.
6. Deney raporları.

UYGUNLUK BEYANI ( DECLERATION OF CONFORMITY) 

1. İmalatçının veya onun Topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisinin adı ve adresi.
2. Cihazın tarifi
3. Harmonize standardlara atıf.
4. Yerine göre, uyulduğu beyan edilen spesifikasyonlara atıf.
5. İmalatçı veya onun Topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisi adına taahhüdde bulunmaya yetkili kişinin belirtilmesi ve bu kişinin imzası.
6. CE işaretinin iliştirildiği yılın son iki rakamı

Türkiye’de Bulunan Bir İmalatçı CE İşaretini Kullanmak Aşağıdakileri Yapmalıdır.

1. Ürünle ilgili Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Tespiti
2. Ürüne ait direktiflerde atıf yapılmış Standardların tespiti veya herhangi bir standarda atıf yapılmamışsa genel güvenlik Standardlarının tespiti
3. Standardlara uygun üretimi planlamak
4. Direktiflerde de belirtildiği üzere uygunluk değerlendirme amaçlı firmanın yapısına uygun bir modulün tespiti
5. Zorunlu kılınmışsa bir NOTIFIED BODY Onaylanmış Kuruluş’a müracaat ve uygunluk değerlendirme işlemi
6. Teknik Dosyanın hazırlanması
7. Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity) yapılarak, CE işaretinin kullanımı

 CE belgesi almak isteyen firmalar için Talep Formu’ nu doldurup tarafımıza iletiniz.

UkrSEPRO Belgesi Danışmanlık Hizmeti

Rusya Federasyonu’ndan sonra en büyük eski doğu bloku pazarı olan Ukrayna, İhracatçı Türk Firmalarının ilgisini çekmektedir. Rusya’ya ürünlerini satan birçok firma, paralelinde Ukrayna’ya da ihracat yapmaktadır. Firmamız, Rusya GOST-R Sertifikasyonu gibi, Ukrayna’nın Kalite Belgesi olan UkrSEPRO’yu temin etmektedir.

Neden gereklidir?

Her ülke kendi gümrüklerine gelen ürünlerin kalitesini sorgulamaktadır. Bu paralelde Ukrayna da benzer tavrı göstermekte, ithal ürünlerden sertifika istemektedir. Bu ülkeye sıkça sevkiyat yapan firmalar bu belgeye gümrükte ihtiyaç duymaktadır. Öte yandan, iç piyasada prestij sağlama yönüyle bu belge gereklidir. Bugün için TSE ve ISO 9000 Serisi Kalite Güvence  Belgeleri bizim için nasıl bir anlam taşıyorsa, o ülke için kendi sertifikası da aynı prestij ve güvenilirlik anlamını taşımaktadır.

Nasıl Alınır?

Ürünleriniz önce firmamız tarafından incelenir, firmanız hakkında genel bilgiler kataloglarınızla birlikte Ukrayna Sertifika kuruluşlarına gösterilir. Fiyatlandırma için Resmi müracaat gereklidir. Tarafımızla yapacağınız sözleşme doğrultusunda işleminiz başlar ve Ukrayna’dan Yetkili Eksperler gelerek üretim yerinizde inceleme yapar. Numunelerin Kiev’deki Test Merkezinde incelemesi yapıldıktan sonra en kısa süre içinde sertifikalar teslim edilir.

Çeşitleri nelerdir?

İki yıl için verilen UkrSEPRO: Üretim yerinde yapılan inceme ve bunun sonucu düzenlenen tutanak ile belli ürünler için verilen sertifika tipidir. Bunu alacak olan firmalarda ISO 9000 serisine sahip olma şartı aranmamaktadır. Birçok durumda bu sertifika tercih edilmektedir. Ürünlerin Ukrayna normlarına uygunluğu kontrol edilir.

Beş yıl için verilen UkrSEPRO: Firmanın sistemi üzerinde ve üretim yerinde yapılan inceleme sonucunda düzenlenen tutanak ile belli ürünler için verilen sertifika tipidir. Bu belgenin alınabilmesi için firmanın ISO 9000 Kalite Güvence Sistemine sahip olması gerekmektedir. Ürünlerin Ukrayna normlarına uygunluğu kontrol edilir.

UkrSEPRO BASVURU EVRAKLARI

1. Marka tescil belgeleri
2. Mevcut olan sertifikalar varsa (TSE-ISO-CE)
3. Firmanın Ticaret Odası Faaliyet belgesi
4. G.T.İ.P Gümrük istatistik pozisyon numaraları (her ürüne ait)
5. Ürün Numunesi
6. Ürün isimleri, tipleri veya modelleri, genel çalışan personel sayısı
7. Sertifikada yer alacak açık adres, faks ve telefonlar

 Gost-R Belgelendirmesi Danışmanlık Hizmeti

Rusya Federasyonu sınırları dahilinde toptan ve perakende ticareti yapılan her mal için kalite sertifikası beyanı zorunluluğu vardır. Bizdeki TSE belgesi niteliğinde olan Sertifikalar Rusya’da ilgili malın satışını yapmak için ön şart olarak aranmaktadır. Rusya Federasyonu’na yapılan ticaretin ve mal satışının yasal ve güvenli yolu bu ülkeye yollayacağınız ürünlere Sertifika almaktır.

GOST-R Sertifikası olmayan ürünlerin ucuz  pazarlar haricinde satılması son derece zordur. Türk işadamları açısından kendi varlığı Rusya’da olsun veya olmasın, eğer oraya bir mal satıyorsa ticaretinin belli bir aşamasında kendini zorlayacak, yasal işlemleri, sertifika almayı, marka tescilini yaptırma yoluna ister istemez gidecektir. Rusya Federasyonu’nda 1997 yılında yaşanan krizin etkileri tamamen geçmiş, ülkenin ihracat gelirleri artmış, bu nedenle ithalatı yapılan tüm ürünlerde kalite konusu daha çok önem kazanmıştır. 1 Ekim 2000 tarihinde Rusya gümrüklerinden sertifikasız ürünlerin geçişi tamamen durdurulmuştur.

Türk üreticiler tarafından Rusya’ya sertifikasız olarak satılan ürünlere gümrükte ithalatçı Rus firması tarafından mecburen sertifika alınmaktadır, bu da Rus alıcı tarafından şikayet sebebi veya fiyat düşürme nedeni olmaktadır.

Burada malı satanın ( üreticinin ) bu pazara adaptasyon eksikliği söz konusudur. Rusya Standartlarına uygun olduğu bu sertifikalar ile kanıtlanmış olan mallar gümrüklerden daha kolay geçmekte, iç piyasada daha düzeyli mağaza ve marketlerde satış olanağı bulmaktadır. Bu da “Türk Malı İmajı”nın değerinin yükselmesine yardımcı olmaktadır. En önemlisi ürünlerimiz , adı sanı olmayan uzak doğu veya “ucuz” kavramından kurtularak daha iyi fiyatlarla ve değerinde satılmaktadır.

Sertifikalar eski adıyla GOSSTANDART, yeni adıyla “Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Kurumu” ( Rusya Devlet Standartları ) yetki verdiği, konularında uzman olmuş bazı kuruluşlar tarafından verilmektedir. Rus uzmanlar üretim yerinizde denetleme yapacaklar ve en kısa sürede sertifikanız hazır olacaktır. Ancak bu süre numunelerin Moskova’daki laboratuarlara ne kadar sürede ulaşıp ulaşmamasına göre değişmektedir. Buradaki avantajınız konunuz ne kadar özel bir konu olursa olsun Moskova’daki sertifika veren tüm yetkili kuruluşların elinizin altında olmasıdır.

Rusya Federasyonu’nda ticaret yapmak ve ürün satmak için mutlaka orada bulunuyor olmanız veya ticaret yapıyor olmanız gerekmez. Rusya’ya mal satma konusuna niyetli dahi olsanız Rus uzmanları fabrikanıza getirerek ve 3 yıl için kalite sertifikanızı alarak ticari şansını artırabilirsiniz. “Ben zaten ürünlerimi Rusya’ya satıyorum, sertifikaya da ihtiyacım olmuyor ” diyorsanız, sizin ürünlerinizi sattığınız Rus partnerleriniz bunu sizin adınıza almak durumunda kalıyorlar ve ürünlerinizin bu önemli pazara adaptasyon şansını tesadüfe bırakmış, ertelemiş oluyorsunuz.

GOST-R Kalite Sertifikası Çeşitleri :

1. Tek Seferlik ( parti bazında ) sertifika : Burada; sizden alacağı ürünleri Rusya’ya satın alan ithalatçı bir Rus Şirketi gerekiyor. İthalatçı olan bu firma sizden sözleşme ile mal alıyor, belli sayıda olan bu mallar bu sertifika ile satılabiliyor. Sertifika üzerinde Üretim yeri, ithalatçı firma, malın sınıflandırma G.T.İ.P numaraları , ana sözleşme tarih ve numarası bilgileri yer alıyor. Bu tür sertifikalar; belli bir Rus firması adına, yalnız 1 sefer, miktarı ve cinsi sertifika üzerinde belirlenmiş ürünler için geçerlidir.
2. 1 yıllık seri üretim sertifikası : Uzman ziyareti yapılmadan sadece numune ve dokümanlarla 1 yıl süre için verilen sertifikalardır. Bu sertifikalar seri üretim için verilir ve 3 yıllık sertifikalarla aynı işlevi görürler.
3. 3 yıllık seri üretim sertifikası : Uzman ziyareti yapılarak 3 senelik bir süreyi kapsayan ve seri üretim için alınan belgelerdir. Bu şekilde alınan belgeler 3 yıl için yapılacak tüm sevkiyatların gümrük işlemlerinde ve aynı zamanda Rusya iç piyasasında beyan zorunluluğu olan yerlerde geçerlidir.

Diğer Ürün belgeleri ile ilgili talepleriniz için Talep Formunu doldurup firmamıza ulaştırmanızı rica ederiz.

B Mark (Poland) 

CCC Mark (China) 

ek Mark (Corea) 

MIC Mark (Corea) 

NOM (Messico) 

Nordic Marks 

PSB Mark (Singapore) 

RCM Mark (Australian) 

S-Mark (Argentina) 

S-Mark (Japan)